Specjalista / Specjalistka ds. MDR

Twój zakres obowiązków - monitorowanie zmian w regulacjach MDR i wdrażanie ich w firmie - udział w opracowywaniu dokumentacji związanej z MDR oraz raportów dla produktów medycznych - tworzenie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych - nadzorowanie zgodności produktów z wymogami UE oraz innymi przepisami branżowymi - prowadzenie szkoleń i konsultacji wewnętrznych w zakresie regulacji MDR - wsparcie w procesie certyfikacji oraz nadzór nad procesem oceny zgodności zgodnie z wymogami MDR - kontakt z dostawcami i producentami sprzętu medycznego w celu zapewnienia zgodności produktów z MDR - współpraca z innymi działami firmie oraz zewnętrznymi audytorami Wymagania - posiadanie wykształcenia wyższego z zakresu: prawa, administracji, zarządzania lub nauk medycznych - minimum roczne doświadczenie w obszarze MDR, regulacji medycznych lub zapewniania jakości w branży medycznej - praktyczna znajomość regulacji MDR (UE 2017/745) i innych przepisów dotyczących wyrobów medycznych - umiejętność analizowania i opracowywania dokumentacji technicznej - komunikatywność, odpowiedzialność oraz umiejętność pracy zespołowej - umiejętność pracy pod presją czasu oraz w dynamicznie zmieniającym się środowisku - biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), na poziomie pozwalającym na tworzenie profesjonalnej dokumentacji To oferujemy - szeroki pakiet benefitów, m.in.: prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie do karnetu MultiSport, ubezpieczenie grupowe…