O stanowisku

Twój zakres obowiązków - przygotowywanie, koordynacja badań klinicznych prowadzonych przez KRKA-POLSKA Sp. z o.o., zgodnie z prawem europejskim i krajowym, strategią i obowiązującymi regulacjami wewnętrznymi; - kompletowanie dokumentacji koniecznej do uzyskania formalnych zgód i opinii niezbędnych do prowadzenia badania; - ocena kwalifikowalności potencjalnych ośrodków do badania; - szkolenie zespołów badawczych w zakresie naukowych i proceduralnych aspektów badań; - budowanie i utrzymywanie pozytywnych relacji z badaczami, zespołami badawczymi oraz instytucjami badawczymi; - przygotowywanie oraz negocjacje umów; - opracowywanie budżetu badania; - monitoring badań celem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, zgodności z protokołami i harmonogramami badania; - zarządzanie dokumentacją badania; - nadzór nad ilością i dystrybucją produktu leczniczego w badaniu; - opracowywanie procedur i instrukcji, a także strategii i standardów KRKA związanych z badaniami klinicznymi; - współpraca w imieniu KRKA-POLSKA Sp.

KRKA-POLSKA SP. Z O.O.

KRKA-POLSKA SP. Z O.O. jest jedną z wiodących firm produkujących leki generyczne, z70-letnim doświadczeniem. Dziś wysoka jakość naszych produktów jest uznawana na całym świecie. Nasze osiągnięcia zostały zbudowane przez pokolenia pracowników Krka dzięki ich odważnemu i wizjonerskiemu spojrzeniu.Nasze podejście do ludzi, środowiska i dziedzictwa naturalnegooraz strategiczny kierunek naszej działalności przyczyniają się do poprawy jakości życia.

Profil →

Czy do nas pasujesz?

wykształcenia wyższego (preferowane kierunki: nauki medyczne, nauki o zdrowiu, ścisłe lub przyrodnicze)
dobrej znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (medyczny)- warunek konieczny
prawa jazdy kategorii B
gotowości do częstych podróży służbowych
efektywnego zarządzania czasem, dobrej organizacji pracy
samodzielności w wykonywaniu powierzonych zadań
umiejętności komunikatywnych i prowadzenia prezentacji
znajomość pakietu MS Office.

Czym się zajmiesz

przygotowywanie, koordynacja badań klinicznych prowadzonych przez KRKA-POLSKA Sp. z o.o., zgodnie z prawem europejskim i krajowym, strategią i obowiązującymi regulacjami wewnętrznymi
kompletowanie dokumentacji koniecznej do uzyskania formalnych zgód i opinii niezbędnych do prowadzenia badania
ocena kwalifikowalności potencjalnych ośrodków do badania
szkolenie zespołów badawczych w zakresie naukowych i proceduralnych aspektów badań
budowanie i utrzymywanie pozytywnych relacji z badaczami, zespołami badawczymi oraz instytucjami badawczymi
przygotowywanie oraz negocjacje umów
opracowywanie budżetu badania
monitoring badań celem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, zgodności z protokołami i harmonogramami badania
zarządzanie dokumentacją badania
nadzór nad ilością i dystrybucją produktu leczniczego w badaniu
opracowywanie procedur i instrukcji, a także strategii i standardów KRKA związanych z badaniami klinicznymi
współpraca w imieniu KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ze Sponsorem badania.